Medizintechnik

Wer im hart umkämpften Weltmarkt der Medizintechnik erfolgreich sein will, der muss gute Ideen kontrolliert und regelkonform in sichere Produkte höchster Qualität überführen.

Was ist Compliance?
"Compliane" (englisch für "Befolgung") bezeichnet die Einhaltung von Verhaltensmaßregeln, Gesetzen, Richtlinien.

Beispiele Für Compliance:

• Compliance in Medizin: Patient verhält sich kooperativ in der Therapie
• IT-Compliance: Betrifft Informationssicherheit, System-Verfügbarkeit, Datenschutz...
• Unternehmens-Compliance

BCT konzentriert sich auf die sogenannte Produkt-Compliance oder Environmental Compliance: Das Einhalten von gesetzlichen Anforderungen im Product Engineering.

Beispiele Umweltregularien:

• RoHS
• ELV
• REACh
• WEEE

2002: 256 Gesetze in 100 Ländern
2007: 320 Gesetze in 100 Ländern
Es gab also einen Zuwachs von 25% der Regularien, die es gilt einzuhalten, wenn Produkte international vertrieben werden.